2014-05-30 来源：药监总局
江西省南昌市775家医疗器械生产经营企业信用等级评定结果出炉
近日，江西省南昌市食品药品监督管理局完成了对辖区内775家医疗器械生产经营企业2013年度质量信用等级评定工作，共评出A级生产企业18家、A级经营企业68家，D级生产企业3家、D级经营企业3家，其他683家企业为B或C级，评定结果向社会公开。
为推动执法监管信息公开，督促医疗器械企业落实质量安全主体责任，引导构建食品药品安全社会共治格局，南昌市食品药品监督管理局制定了《南昌市医疗器械质量信用等级评定管理办法》（以下简称《办法》），每年组织对辖区内医疗器械企业质量信用等级评定工作。
根据《办法》要求，对评定为D级的企业，纳入重点问题企业名单，实行重点监管，每年的监督检查不得低于4次。《办法》同时要求，D级企业在下一年度评定之前，不得申办新企业或参与申办新企业，不得新增经营范围，不得变更企业名称。
[责任编辑:李军]
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