<p>　　至少有十多家药品和医疗器械制造商正受到美国联邦检察官和证券监管机构对于这些公司是否在美国以外的国家对医生和卫生官员非法行贿进行调查。</p> <p>　　海外临床试验支付费用受关注</p> <p>　　在之前的调查中，联邦官员指控一些公司涉嫌在海外对医生行贿以订购和处方它们的产品。在美国，公司通常雇佣医生作为顾问，在医学会议和小型聚会上向他们的同事和其他医疗保健专业人士推销药品和器械。只要医生不是因为直接向患者处方产品而接受报酬，这种咨询活动在美国是合法的。</p> <p>　　但在美国以外的全球很多地方，医生属于政府雇员。即便一些在美国被视为平常的咨询活动也可能违反美国的《海外反腐败法》，特别是支付额过大或未向当地政府透露的咨询。</p> <p>　　根据曾负责全美医疗欺诈打击活动的联邦检察官、现在华盛顿一家律师事务所代表制药商和医疗仪器制造商的柯克&middot;奥格罗斯基指出，美国检察官们更大的担忧在于，支付给美国海外进行的药品和医疗仪器临床试验医生的大笔费用。近年来，美国海外进行的临床试验一直处于增长中。</p> <p>　　根据美国卫生与公众服务部总监察长丹尼尔&middot;R&middot;莱文森最近的一项调查，2008年在美国获准上市的药物中，超过80%涉及在美国以外的国家开展临床试验，参与临床试验的人群中，有78%在海外研究机构招募。医学伦理学家们一直担心，这些临床试验当中的很多在联邦稽查员极少访问到的国家开展，在这些国家，对这些研究的控制可能会很少。</p> <p>　　现在，检察官们正在调查这些给在海外进行研究的医生的付款是否恰当。如果有证据显示，这些付款已影响到一些临床试验结果，联邦检察官将仔细检查这些临床试验，奥格罗斯基先生指出。</p> <p>　　上月，一位联邦药品监管官员报告，他在一项有争议的抗糖尿病药物文迪雅的标志性临床试验中发现重复证据。在这些证据中，服用文迪雅后产生严重心脏问题的患者没有计入这项研究关键性的不良事件统计表中。这项研究的很多临床试验基地在美国以外的国家，文迪雅能在美国市场继续销售的主要原因归于这项临床研究。美国政府官员尚未指控这项临床试验的发起方葛兰素史克公司涉嫌欺诈。</p> <p>　　海外医疗机构调查存在风险</p> <p>　　&ldquo;在美国司法部，涉及药品造成患者损害的指控直线上升，令美国联邦调查局予以关注。&rdquo;奥格罗斯基指出。</p> <p>　　美国制药公司更容易遭遇这类调查，原因在于美国制药行业的海外代表在工作中每天都与政府医疗保健系统雇佣的官员或医生一起工作。</p> <p>　　由于制药公司&ldquo;属于医疗保健部门，在很多美国以外的国家，医疗部门雇员被视为国外政府官员，调查有较高的风险&rdquo;，曾负责医疗保健和国外腐败案件的联邦检察官、现在华盛顿担任律师的杰伊&middot;达顿指出。然而，他表示，一些公司公布其正在接受调查，并不意味着这些公司自动违反了国外的贿赂法。</p> <p>　　的确，最近一些监管备案报道一些制药商和医疗仪器公司因可能涉嫌违反美国《海外反腐败法》正受到调查。</p> <p>　　例如，在这个月早些时候的一份监管备案中，默沙东表示正与一项联邦调查展开合作，寻找这家公司在一些国家开展活动有关的信息。</p> <p>　　强生在一份监管备案中表示，公司有义务向联邦机构披露该公司的海外子公司可能在两个国家有与医疗仪器销售有关的不适当付款。</p> <p>　　礼来表示正与针对一项对子公司在波兰和其它国家活动的调查展开合作。</p> <p>　　与此同时，医疗仪器制造商美敦力表示，这家公司正接受对这家公司在一些国家活动的联邦调查，这些国家包括希腊、波兰、德国、土耳其、意大利和马来西亚。医疗仪器制造商吉玛公司也表示，该公司成为针对一系列国家销售该公司产品有关的联邦调查对象。</p> <p>　　在去年11月的一次讲话中，美国司法部的一位官员警告制药商，美国司法部正密切关注制药业。</p> <p>　　要求尽快公开咨询报酬</p> <p>　　&ldquo;在一些美国以外的国家，在某些情况下，药品的批准、制造、进口、出口、定价、销售和营销中，几乎每一方面都可能涉及美国《海外反腐败法》所定义的外国官员&rdquo;，负责司法部犯罪部门的副总检察长兰尼&middot;布罗伊尔在一次讲话中表示。&ldquo;政府在美国以外国家的医疗保健系统中介入的深度，加上激烈的行业竞争以及不公开的公共处方集，造成了腐败性报酬影响整个过程的重要风险。&rdquo;</p> <p>　　这项联邦调查是对医疗产品制造公司与医生之间财务关系进行的更为广泛的评价，即便在美国，当医生动用医疗保险、医疗补助或另一项医疗保健计划为患者订购药品或医疗仪器，也被视为政府采购的一部分。</p> <p>　　联邦法律将尽快要求这些公司公开付给医生的咨询报酬;一些公司已开始着手公开这类报酬支付。一些医学院和专业医学协会最近颁布禁止或限制这类财务活动的准则。</p> <p>　　自2002年欣科公司(Syncor)就行贿事件达成和解以来，几乎有十多家公司已就由此牵出的一系列在国外行贿案件与指控的检察官达成和解。这家公司支付了相对温和的250万美元罚款，以解决刑事和证券指控。这家公司使用礼品、夸大的发票和不恰当的转诊费，鼓励美国以外的国家国营医院医生订购公司的产品或让患者到其所拥有的图像中心检查。</p> <p>　　去年，来自丹麦的诺和诺德同意支付900万美元罚款，解决支付给前伊拉克官员以获取支付合同提供胰岛素和其它药品的指控。根据美国司法部公布的新闻稿，诺和诺德支付给前伊拉克政府140万美元，在将合同提交联合国批准之前抬高合同价格达10%。</p> <p>　　由于至今为止支付的罚款额相对温和，现在对可能的贿赂进行的联邦调查将导致对这些医药产品制造商的营销策略造成更大影响，而不像以前一样仅仅是隔靴挠痒。</p> <p>　　即便如此，前司法部官员达顿先生指出，制药公司的高管们应尽力提醒他们在美国以外国家的子公司不得贿赂当地官员和医生。</p> <p>　　&ldquo;他们应该在最高层定调，向公司的国际营销团队清楚表明，这种类型的报酬是不可接受的。&rdquo;达顿表示。</p>

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