<p>　　今年上半年，对以色列制药巨头梯瓦公司来说是非常有趣的一年。3月份该公司的股票创造了新高，达到64.54美元，公司市值也随之达到了600亿美元，将百时美施贵宝、礼来和安进公司远远地甩在了身后。这一业绩的取得与公司发布非常乐观的前景，以及赢得欧洲仿制药公司Ratiopharm收购战、最终以50亿美元成交有关。</p> <p>　　然而，在随后的几个月里，梯瓦公司的股价却出现了戏剧性的下跌，跌幅高达25%，并且创下了12个月来的新低48.44美元。虽然获利回吐是梯瓦公司股价下跌的主要因素，但是公司增长最快的多发性硬化症治疗药物醋酸格拉默(glatiramer acetate、商品名Copaxone)所受到的威胁却越来越令人担忧。威胁来自仿制药和新上市的多发性硬化症治疗药物。</p> <p>　　这是一个典型的从捕猎者变成被捕猎者的案例，今年上半年股价的表现将迫使梯瓦公司重新思考其30%的收入来自专利药物的承诺是否真能兑现。</p> <p>　　加速</p> <p>　　今年1月8日，梯瓦公司发布了令人印象深刻的2015年销售和利润预期，梯瓦公司预计到2015年销售额将达到310亿美元。这一数字甚至比最乐观的分析师还要高。</p> <p>　　虽然在接下来的5年内，全球仿制药市场的迅速增长和诸如生物仿制药之类的新机会将成为梯瓦增长的关键动力，但梯瓦公司目前的主要增长动力来自于并购。今年3月18日，梯瓦公司将欧洲仿制药公司Ratiopharm收入囊中，从而强化了自己在欧洲的地位。此项收购完成后，梯瓦公司一跃成为欧洲仿制药市场中的老大。</p> <p>　　一直以来，梯瓦公司持续通过购买新药来扩充自己的研发管线，目前拥有约25个创新药物，其中最引人注目的是该公司以3.34亿美元获得的Mersana治疗公司处于临床前研究的抗肿瘤药物XMT-1107(烟曲霉素的新型类似物)。根据协议，梯瓦公司将负责XMT-1107在除日本之外所有国家的开发，并将拥有在这些国家销售该药的独家许可。如果该药通过试验和监管评估，并达到销售里程碑，Mersana可能获得3.34亿美元。如果该药获得批准，Mersana还有权根据销售额收取权利金。</p> <p>　　事实上，梯瓦公司越来越被视为首选合作伙伴，在不久前召开的欧洲生物技术论坛上一位高级主管就发出了这样的评论。</p> <p>　　但是，考虑到梯瓦的未来过度依赖于Copaxone，因此对于梯瓦公司来说，目前的问题是&mdash;&mdash;在向专利药物倾斜的时候，怎样才能达到产品和收入之间的平衡。</p> <p>　　制动</p> <p>　　虽然在遭到挫折之后，梯瓦公司的股票出现了可以理解的下跌，尤其是在今年6月诺华公司新的口服多发性硬化症治疗药物芬戈莫德(fingolimod、Gilenia)获得了FDA顾问委员会一少数派意见报告之后。</p> <p>　　假设Gilenia在今年9月份获得批准，那么这只药物将被视为多发性硬化症治疗领域的一个游戏改变者，同时也对梯瓦公司现有的多发性硬化症治疗药物Copaxone构成重大威胁。与此同时，德国默克制药公司的口服多发性硬化症治疗药物cladribine已经进入审评阶段，并且获得了6个月的优先审查期，这意味着这只药物有可能于今年年底获得批准。7月17日，cladribine已经获准在俄罗斯上市，这是首个批准该药上市的国家，它将以Movectro为商品进入当地市场，并有望于2011年正式上市。</p> <p>　　而梯瓦公司的劫难还不仅仅来自明年Copaxone遭遇到的竞争加剧。梯瓦公司最近又遭到了另一重打击&mdash;&mdash;日前FDA出人意料地批准了赛诺菲安万特公司的依诺肝素(Lovenox)的仿制药上市。这只药物与Copaxone相类似，都是复杂的大分子药物并且没有完全确定的结构。</p> <p>　　正如此前EP Vantage强调的，Lovenox的仿制药获得批准会使Copaxone面临的威胁加剧。Copaxone专利即将在2014年期满，按首个仿制药30个月的市场独占期来算，Copaxone的仿制药即将在2011年初获准上市。这将给Copaxone和梯瓦公司带来重大冲击。</p> <p>　　据预测，Copaxone今年的销售额将达到25.4亿美元，将占梯瓦公司160亿美元收入的16%，这使得梯瓦公司的产品组合看起来有点怪异。目前的问题是，在前景与一只药物如此密不可分的时候，梯瓦公司是否想过要终结这种类似的境遇。</p> <p>　　毕竟，即使已经跻身大型制药公司之列，梯瓦公司也极有可能通过多方尝试从而带来改变。越来越依赖于一只或两只重磅炸弹药物的现状，将迫使梯瓦公司停下来思考一下，这种仿制药和专利品牌药的混合模式还能走多远。</p>

[责任编辑:毛建飞]