2009-11-24 来源:丁香园
国家发改委《国家基本药物零售指导价格》的出台,标志着国家推动基本药物制度进入实质性的操作阶段。从目前执行的情况来看,效果还不尽人意,这里面当然有各地政府为使得基本药物目录适应当地市场需求水平进行变通调整,但是从区域整体上看,有些却多少背离了国家对于遴选的基本药物必须具有“疗效明确、价格合理、让绝大多数老百姓都能负担得起”的属性原则;另一方面,来自上游的基本药物生产企业似乎对于各地政府统一执行新的基本药物价格政策没有充分的心理准备,造成基本药物供应通路遭遇生产企业对一些基本药物品种的正常供给,进口合资生产企业基本药物品种尤甚,使得在医疗机构调整价格前正常经营的品种处于流通停滞状态,消费者抱怨之声不断。
针对这些问题,笔者尝试从我国医药产业健康持续发展的角度,就如何推进基本药物从上游生产企业到市场需求终端构筑一个顺畅的供应链通路,使国家基本药物制度能够按照国家的设想得以顺利推动提出自己的观点,希望能够给业内人士提出一些新的思路。
质量标准和质量监控
国家基本药物制度带来的药品市场扩容最突出表现在第三终端,因此,将给国家的药品质量安全监管带来管理成本和监管盲点激增的巨大挑战。因此,国家必须在药品走向终端之前各环节严把药品质量管理关,比如遵循遴选药品疗效明确、产能供应充足、契合大众消费水平的原则,在此基础上,严格药品生产许可和注册审核标准、提升两G认证标准、严格两G认真审查,从而确保医药产业链各环节处在政府可管控的前提下,从源头各环节消除市场扩张带来的药品质量监管困境。质量是衡量基本药物目录药品能否进入市场的底线,国家对基本药物的遴选具体到生产企业环节上,应该制定严格的GMP 门槛准入制度,限定现有基本药物生产厂家入围的资格,以此为契机,整合目前国家在基本药物领域各药品生产厂家质量管理参差不齐的局面,从上游夯实整个基本药物药品在药品质量和市场需求数量方面的供应通路保障,确保基本药物目录药品在医疗机构的正常使用。
保障供给和政策倾斜
我国的医药产业在基本药物制度影响下向具有规模生产能力和成本优势的大型企业集中,有利于净化基本药物市场发展环境,通过大企业的产能优势、成本优势降低基本药物价格水平,推动基本药物在医疗机构的普遍使用。
由于基本药物制度推动是新医改是否成功推动的“试金石”,因此,基本药物制度推动超越市场经济意义,上升到国家的层次。基于上述结论,国家在出台基本药物价格时,有必要明确国有大型企业作为保障药品供应的产能基础的责任,确保基本药物供应满足医疗单位日益增长的需求,对于非主流以及生产规模原因造成高于指导价格水平的一些市场短缺基本药物,政府可以通过财政的方式保证国有大型企业投产生产线,积极参与生产,拉低市场价格水平,满足人民群众对于该类基本药物的需求。
价格按照质量层次划分
药品价格改革如果单纯采取低价比价原则,生产企业必然会尽可能地降低每个环节的成本,包括质量管理成本,从而带来药品质量安全隐患,因此,将不利于对药品安全保障。对药品进行质量层次划分仍然是非常有效的手段,每个层级通过市场化的手段,实现最优的性价比供医疗单位用药选择,从而避免由于价格刚性带来的政府在制定基本药物目录药品过程中,难以确定到底应该从低端还是从高端入手遴选的尴尬。具体说,通过同一类药品进行质量层次划分,一方面,可以解决基本药物在我国不同地区间消费水平差异带来的药品价格水平差异,使得不同质量层次的基本药物药品都能够在不同地区得到有效使用;另一方面,则通过对同类药品的质量层次划分,可以为国家从政策上为高端医药产业提供发展空间,推动医药产业升级,培育高端药品的消费目标市场创造良好的产业环境。二者综合起来有效发挥联动作用,很大程度上既可以有效地解决基本药物药品价格对药品质量安全的保障作用,又可以着眼我国医药产业长远发展,为持续提升国家医药产业药品研发创新能力开辟广阔的空间。
跨区域大型商业的作用
新医改新政推动以省为单位的基本药物招标模式,务必谨防地方政府围绕医药产业链各环节的行政管理体系,有意无意地构成政府各行业管理部门相互交织的利益链,采取地方保护的政策倾向。这种带有地方垄断色彩的做法,无论对于我国医药商业市场的集约整合,还是在全国迅速有效将基本药物分销到数量众多、渠道复杂、区域分散的小医疗以及零售终端都会产生很大的负面作用。
为此,国家应伴随基本药物招标配套政策关于基本药物配送流通企业的招标,按照市场交易成本优化和机制合理化的原则,从政策上要明确,不鼓励药品生产企业背离主业参与配送,禁止政府在药品统一采购招标政策方面变相指定或内定本区域内配送企业,要遵行市场机制使得基本药物配送权向具有跨区域和规模承受能力的大型商业集中,降低配送成本,提升配送效率,优化配送渠道结构,依托市场机制实现基本药物配送资源的集约化和渠道归拢,推动我国医药商业资源整合和实现医药商业企业参与国际市场竞争的步伐。
如何推动基本药物使用
国家基本药物制度能否顺利实施,基本药物目录药品能否在医疗机构普遍使用,最关键的决定因素是要发挥医务人员这个最核心的载体功能,将基本药物的使用宣传给广大的求医问药的患者。
因此,各级医疗机构的医务人员首先要提升自身素养,借助政策性宣传,向患者普及科学用药知识;另外,国家要借推动基本药物制度的东风,深入对我国医疗卫生机构构筑合理用药结构体系进行有益的探索,配套公立医院改革,加大对医疗卫生机构和药品流通链中不利于有效降低药品价格水平的整治力度,抑恶扬善,正本清源。
[责任编辑:毛建飞]
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