2009年，福建省食品药品监督管理局围绕建设以行政监管为主体、技术监督为支撑、社会监督为补充的监管体系目标，着眼药械全过程安全监管，制定了一批加强药械注册、生产、经营管理的具体规定，药品日常监管机制得到不断完善。

　　该局建立了药品注册电子申报审批和信息网上公开制度、注册核查员数据库、药品注册咨询专家库。出台了药品GMP、GSP认证现场检查评定标准操作指南、行政执法评议考核、责任追究和执法案卷评查制度及标准。全面启动了药品再注册工作、中药注射剂再评价工作，实施了生产企业质量受权人制度、“剂型+品种”GMP检查、医疗器械质量体系监督检查，再注册药品30个，再评价中药注射剂7个，全省20家生产企业实施质量受权人制度。完成全省药品GMP、GSP认证检查2573家次。检查医疗器械生产经营企业2088家次，实施医疗器械经营退市机制，注销112家企业。严格规范药品购销票据管理，有力打击挂靠、过票等非法经营行为。核发药品广告批准文号80份，审查备案815份。探索建立农村药品应急处置联动机制，组织应急演练，系统应急处置能力进一步提高。

[责任编辑:毛建飞]