4月20日，由中国医药协会中药饮片专业委员会和中国医药保健品进出口商会中药饮片分会在北京举行了关于毒性中药饮片调研工作启动会议。首批将针对6种毒性饮片的生产、经营和使用情况，在京津等12个地区展开详细的调研。

　　据记者了解，此次调研的深层次目的，是希望在摸清行业现状的基础上，推进相关部门对毒性饮片实行批准文号管理。一次自下而上推动饮片管理模式的革命正在悄然拉开帷幕。

　　饮片忧患

　　近来，中药饮片的发展得到了政策层面的诸多支持，《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》明确了对中药发展的支持;同时，国家基本药物目录把中药饮片也将列入其中，给中药饮片行业带来前所未有的发展机遇。

　　据2009年工信部消费品工业司医药行业相关数据显示，2009年中药饮片生产累计实现工业销售产值511.7亿元，同比增长28.3%;其中1～11月，中药饮片生产累计实现利润总额29.2亿元，同比增长39.4%;而同期全国医药保健产品累计出口293.3亿美元，同比增长0.94%，其中，中药材及中药饮片出口4.8亿美元，同比增长了3.7%，中药饮片的增速均高于行业平均水平。

　　然而，由于中药饮片生产、流通和使用环节尚缺乏统一的标准，加之中药饮片行业市场监管和法律法规尚比较薄弱，在行业快速增长的同时仍存在标准化、规模化、现代化发展程度不够等根本性问题，影响了整个行业的发展。

　　由于原来的许可证制度没有限定生产品种，各地的炮制工艺也不统一，还存在委托加工、贴牌生产等行为，很不规范。一位来自四川的企业代表所介绍的饮片加工不规范行为尤令人担忧：麦冬的炮制规范应是经反复太阳晒然后搓揉，但今年四川晴天很少，药农也不再自己加工，小贩把生药收来后，用火烤，颜色深的用硫磺熏。“这样加工出来的麦冬不但没有疗效，还对身体有毒。”他忧心地诉说。

　　安国以岭中药饮片有限公司总经理张世财也反映说，他们的川乌送到一家医院的药房，药房不认。没办法，唯有将样品送当地药检所检验，有了检验报告后，药房才肯收货。

　　张世财和中国中医科学院中药饮片炮制室毛淑杰教授同时指出，现在懂中药饮片的人越来越少了，使用中存在严重的品种混乱现象，如较为典型的就是把草乌当川乌，更常见是“以貌取药”，消费者不用说，连药房的人都以外观白、大、漂亮等眼光去判断饮片的真伪和质量，比如菊花要白、枸杞要红，这使那些看上去不漂亮、不符合人们审美观的真饮片、好饮片被市场抛弃。商贩为了迎合人们的这种心理，不惜采取用硫磺熏等违规手段给饮片“美容”，长此下去，不但毁了饮片，还将连带伤害中药产业。

　　记者从当天的启动会上了解到，当前，全国通过GMP认证的中药饮片产业共900多家，其中年产值大的不过4亿~5亿元，几百万、几千万的比比皆是，更有大量小作坊、药农在没有通过GMP论证的情况下进行饮片加工炮制。行业“散、小、乱、差”的局面尚未根本改善。其次，原料药材道地性淡化，炮制仍以地方规范为主，炮制技术研究不够，炮制技术人员水平不高。中药饮片质量标准体系有待完善，市场合格率低，从各地的抽查结果来看，中药饮片的市场不合格率一直居高不下。再次，经营企业、使用单位进货渠道不规范，自行加工销售、使用中药饮片现象仍然存在。此外，调剂人员的中药饮片专业知识不足，操作不够规范等。

　　专家建议，要从根本上解决中药饮片的问题，必须从中药饮片质量标准化、炮制规范化做起，分步实施中药饮片的批准文号管理，扶植龙头企业，鼓励优质饮片，培育饮片市场的诚信，彻底改变中药饮片行业“散、小、乱、差”现状，引导中药饮片产业健康发展。

　　从毒性饮片切入

　　为充分了解中药饮片的发展现状和问题，特别是涉及用药安全的毒性饮片生产、流通、使用的状况，加强市场监管，加大科技投入，加快行业标准提升，中国中药协会中药饮片专业委员会和中国医药保健品进出口商会中药饮片分会专门组织对毒性中药饮片进行调研。

　　毒性饮片相对一般饮片有更大的用药风险，如果加工过程不规范，将达不到减毒增效的作用，安全隐患极大。

　　据介绍，目前国家确定的毒性饮片有28种。在这次的调研启动会上，专家讨论后决定首批针对川乌、草乌、附子、半夏、天南星、白附子6种毒性中药饮片进行调研，调研对象是京津、河北、沪杭、四川、豫皖、粤赣等12个地区6大片区的毒性中药饮片生产企业、大型流通企业及中药材专业市场、医院、诊所、药店等重点使用单位。

　　实地调研毒性中药饮片生产经营状况，流通环节状况，终端各环节(医院、诊所、药店)使用及质量控制情况，以及毒性中药种植、产地加工现状，中药饮片生产企业、流通、使用环节技术人员水平等内容，并配以调查问卷，了解企业、使用单位及公众对中药饮片行业发展状况及毒性中药饮片存在问题的认识，进一步调查分析行业情况。

　　本次毒性中药饮片调研工作得到国家食品药品监督管理局药品安全监管司、国家中医药管理局医政司、国家商务部市场秩序司等国家主管部门的大力支持，部分地方行业协会等单位也积极参与。

　　北京大学第四临床积水潭医院主任中药师翟胜利以及其他单位的几位专家也同时指出，毒性中药饮片的加工应在产地进行，不适宜在北京这样的地方进行，否则排污就达不到环保要求。

　　对毒性饮片实行批准文号管理得到了康美药业等众多大中型药企业代表的支持与响应，上海康桥中药饮片有限公司总经理陈维荣、浙江中医药大学中药饮片厂厂长张云等表示，毒性饮片的生产加工要对环境负责，其生产车间、人员、检测技术等都有比较高的要求，应该采用批准文号管理，定点加工。

　　记者从当天的启动会上了解到，调研结束后，两协会将向国家主管部门提交毒性中药饮片现状报告，同时提出推进文号管理的建议报告。

[责任编辑:毛建飞]