包含“双信封”制度的征求意见稿已下发至各地招标办，目前部分地方基药集采工作已因此暂缓

　　6月29日，安徽省医疗机构药品招标采购工作领导小组的一纸通知，让该省不少基本药物生产企业颇感意外。

　　上述通知称，鉴于国家有关部委正在制定基本药物招标采购有关文件，为与国家新的基本药物招标采购文件精神保持一致，决定暂缓安徽省基本药物和补充药品集中招标采购配送(2010年版)工作，重新启动时间另行通知。

　　《医药经济报》记者随后从一位参与国家基本药物集中招标采购规范性文件起草的专家处获悉，基本药物招标采购的文件确实已经在起草并征求各方意见，为增加质量权重，确保药品安全有效，先评技术标书、后评商务标书的“双信封”制度被纳入研究视野，但何时正式发布并实施，目前还未确定。

　　正向各地征求意见

　　“各地招标办都收到这个征求意见稿了。”7月14日，记者从权威渠道确认了“双信封”等新课题正在加紧研究的事实。

　　该权威人士在接受记者采访时表示，目前相关部门正从两个方面着手推进：一方面，“关于完善基本药物招标的政策意见”已经完成草案的起草工作，正在征求意见;另一方面，一个旨在统一各地基本药物招标评价标准的课题也正在加紧研究，相关部门对全国的药品集中招标采购工作做了调研以后，已经在着手草拟能够统一对基本药物竞标企业及其品种进行评价的标准。

　　“相关部门是希望用同一个标准去评价企业，但这仅仅是一个课题，还远远没上升到政策的程度。估计起码还得一个多月才会起草完毕，何时正式实施目前尚未确定。”前述权威人士如是说。

　　据记者了解，上述正被纳入研究的课题所起草的招标规则，与现行药品集中招标采购规范有较大变化，其中，实行“双信封”制被首次纳入研究，即今后竞标企业需同时准备技术标书和商务标书，技术标书将主要考察体现企业实力、诚信的指标，商务标书主要考察价格等要素。各地招标办将先对竞标企业的技术标书进行审评，唯有技术标书竞标过关，企业方能进入到对商务标书审评的环节。

　　审评指标尽量客观

　　一直以来，各地药品集中招标采购过程中“重价格、轻质量”的“传统”备受业内诟病。从近期已经开展了基本药物集采工作的地方来看，上述“传统”并未得到改观。

　　对于“双信封”制度，一位曾在昆明中药厂销售部工作的业内人士向记者坦言，他们期待这样的新举措付诸实施，因为该制度有助于保证中标药品的质量。

　　“我们曾经遭遇过这样的情况，同样的药品，一些企业的报价只有我们的一半。对方这样的报价无疑只能靠低限投料来实现，甚至无法确保药品的质量。以往‘重价格、轻质量’的做法实际上是在打击一心做好药的企业的积极性。”前述销售人士如是说。

　　但是“双信封”制度中技术标书审评就能反映药品的质量么?中国医药企业行业协会的一位负责人对此表示，“双信封”制度等同于将基本药物招标分成两步，其旨在考察企业实力与诚信的初衷是好的，但分的步子越多，企业越倒霉。因此，“程序太复杂，企业的成本就会增加”。

　　对于上述两种看法，前述参与国家基本药物集中招标采购规范性文件起草的专家向记者表示，基本药物评价不可能简单地评质量，因为简单评质量，事实证明评不出来。技术标书评价也不会简单地评规模，要是仅仅评规模，那小企业就会“死”掉一批。

　　“基本药物招标肯定得有一个评价体系。我们的想法是尽量让各种所有制，让各种类型，让各种不同品类的生产企业，大家都能够认可的这么一个非常客观的体系。”该专家说。

　　该专家还告诉记者，从目前20多个已经完成基本药物招标的省市来看，由于基本药物多是依据同一个标准生产的普通药品，想依赖评药品本身质量来拉开差距的可能性是零，因此，参与起草的部分专家目前正在考虑改换思路，即希望从对产品的评价转换到对企业的评价上来。

　　“对企业的评价中，将包括企业方面的指标，生产能力、市场占有率、盈利能力、风险控制能力、质量管理情况、诚信，都会作为对企业评价的内容。我们目前设计了六七个部分，大概有几十项客观的指标。这些指标必须是客观的指标，必须是有案可稽的数据库里能拿得到的指标。我们的想法是，有政府的数据，就不用社会的数据;有定量的指标，就不用定性的指标;有客观的，就不用主观的。”该专家如是说。

　　记者注意到，对于基本药物集中采购工作，卫生部基本药物司司长郑宏在4月份召开的“新医改与药品招标采购政策研讨会”上，已经透露了接下来卫生部的工作重点，他曾表示，基本药物制度在今年工作当中的一项重要的任务，是要在今年的后半年抓紧出台相应的基本药物招标采购的政策措施。卫生部近期将完善行业标准，量化药品质量评估;完善有利于企业公平竞争、优化整合的采购配送环境。

[责任编辑:毛建飞]