独家品种多重利好　制药巨头瞄准省级招标

　　“假如基本医药目录是一位美女，那么我们看到的三围和此前猜想的三围完全不一样。”一位医药上市企业高管对CBN记者如此表示。而面对大幅度压缩的基本医药目录，医药企业也呈现出“几家欢喜几家愁”的局面。

　　独家品种“黄袍加身”

　　“我们新厂区正在积极的建设中，明年上半年将会实现搬迁，对于产能能放大多少倍，应该说根据产品和剂型的不同，略有不同，平均下来3～5倍。”昨日，云南白药（000538.SZ）总经理尹品耀接受CBN记者采访时表示。
　　云南白药有一个独家品种入围基本医药目录，进入目录后，由于国家采取统购统销，将会对产量提出巨大的考验，对此，云南白药选择采取扩产的方式来应对这一局面。新厂区的搬迁工作将于2010年上半年完成。
　　本次基本医药目录涉及相关厂家的三部分产品：化学药品和生物制品；中成药；中药饮片。目录一共有307个品种，其中化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，有205个品种；中成药主要依据功能分类，有102个品种；中药饮片未列具体品种。
　　如果要在307名“金榜题名”者中，排出“赚钱”效应的话，独家品种无疑将占据最靠前的位置。
　　在中成药方面，广州药业（600332.SH）和三九药业（000999.SZ）都拥有2个独家品种，而包括云南白药、同济堂、马应龙（600993.SH）等8家企业，都拥有1个独家品种。
　　在西药方面，有新华制药（000756.SZ）和人福科技（600079.SH），前者入选品种葡萄糖酸锑钠注射剂、后者入选芬太尼注射剂。
　　“独家品种将带来多重效应，首先是抢占竞争对手的市场；同时，在定价权上，较之原先拥有更大优势，独家品种将有更多的议价实力；最后，独家品种将获得更多的利润，而原先这部分利润都消耗在了流通环节。”一位证券分析人士表示。
　　由于品种较之2004年版基本医药目录大幅减少，原先多家企业分享的市场，面对独家品种必定让出大量份额，不仅为独家品种生产厂家提供巨额销量保证，同时也节约了大量营销投入费用。
　　与各级政府、医院采购谈判过程中，独家品种由于身份特殊，议价能力强，能够保证更多利润。最后，以往进入各道流通环节的费用也可节省下来。“我们原先产品在流通环节的平均费用占到售价的40%，这部分价格未来有三分之二，或者更多将回馈给消费者。”同济堂执行董事陈永存表示。

　　笃定的地方巨头

　　除了独家品种惠及的上述公司外，另有一些失意者。诸如东阿阿胶（000423.SZ）、独一味（002219.SZ）、康缘药业（600557.SH）、复星医药（600196.SH）等，上述公司的产品如：复方阿胶浆、独一味胶囊、桂枝茯苓胶囊、花红片等在早前流传的基本医药目录“山寨版”中都赫然在列，但最后却未在其中。
　　“基本医药目录并不只是一个目录，它是一个体系。从4月拖到现在，主要是政府各个部门在反复讨论，在原先的版本中，中成药的数量比较多，通过政策让这么多药品获得市场的特权，显然是不合适的。”中国化学制药工业协会副会长陈统辉表示。
　　事实上，4个多月延宕过程，也是诸多企业“提心吊胆”的过程，现在政策落地，虽然不确定因素已经少了许多，但少数人的失望也是溢于言表。“我们正在开会研究这个目录，市场部门正在评估它带来的影响，应该说此前我们也做好了两手准备，并没有觉得特别突然。”一家上市企业的高管表示。
　　“我们在独家品种方面没有入围，但是我们在基本医药目录中的产品有7～8个，在未来的招标中我们还是有机会的。”白云山和记黄埔中药有限公司副总经理方广宏对CBN记者表示。
　　目前，没有拿到独家品种的制药龙头，纷纷将目标瞄准了未来的省级招标。包括华北制药（600812.SH）、哈药股份（600664.SH）、白云山（000522.SZ）、丽珠集团（000513.SZ）等，因为在全国范围内都拥有极高的品牌号召力和产品实力，因此，这将帮助上述企业在省级招标中取得更多优势。
　　“以板蓝根为例，全国拿到生产目录的企业有1000多家，但是我们的产量占到了50%左右，价格也不到10块钱，未来的招标，我相信将会极具竞争力。”方广宏表示。
　　由于普药企业经过多年的价格战，产品已处于微利状态，基于国家对企业合理利润的角度考虑，普药进入目录后，营销费用将大幅下降，市场容量上升，尤其对于龙头企业来说，将是另一重利好。

　　不确定因素仍存

　　尽管有着多重利好，但是对于上述企业来说，不确定因素也随时存在。“对于制药企业来说，最大的不确定因素还是价格。”方广宏表示。
　　目前，白云山和记黄浦正在积极准备省级招标，除了独家品种外，方广宏希望针对其他品种，国家不要把价格定得太死。“现在，各省还要看招标价，我们希望有相对高的价格，而不是一味杀价。”
　　此前，在各省招标中均执行国家有关部门制定的“优质优价”原则，即招标过程不仅看价格，还要看产品质量，但是在新版基本医药目录推行到省一级招标中该怎么做，目前还没有进一步的配套细则。
　　而在记者采访过程中，不管是独家品种生产企业，还是普通制药企业，说得最多的一个词即是“观望”，虽然本次目录的颁布，在可执行性方面已经较之以往有着较大进步。
　　不光制定了目录，还确定了相关的实施细则及管理办法，对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节都进行了比较具体的说明。尤其是《国家基本药物目录管理办法(暂行)》的发布，明确了基本药物目录的遴选调整管理机制。
　　但对于生产企业来说，这还远远不够。
　　“这个目录在什么范围内用，怎么用，报销的比例到底是多少，目录什么时候正式执行，这些问题都是未来配套中应该给我们厂家明确的。”尹品耀表示。
 

零售药房面临生死考验

　　“药品处方如何从医院流出”、“药店销售品种如何与医保挂钩”……在18日公布的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（下称《意见》）中，浙江天天好大药房连锁有限公司董事长陈金良还没有找到这些“老问题”的答案，伴随新政策而来的问题又接踵而至。
　　《意见》中明确规定：“患者凭处方可以到零售药店购买药物。零售药店必须按规定配备执业药师，或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和指导，对处方的合法性与合理性进行审核依据处方正确调配、销售药品。”
　　在18日的国家基本药物制度建设全国启动会上，卫生部部长陈竺特别在这段文件的“患者凭处方可以到零售药店购买药物”之后强调，“纳入报销目录的药物同样可以享受报销政策”。
　　但也恰恰是这一点在会后引起了社会商业连锁药房的最大争论。

　　处方药“被缚”

　　“OTC（处方药）在目录里的比例很小，而药店批准经营的80%以上的品种都是OTC，一方面医院处方被卡死了流不出来，另一方面诊所在社会药店没有定点，这种做法根本就是自欺欺人，会逼死零售药店。”陈金良毫不客气地指出。
　　2004年7月1日起，国家食品药品监督管理局（SFDA）开始施行抗生素限售，要求药店销售抗生素必须要凭医生的处方。2006年1月1日起，全国各省市零售药店销售所有处方药时必须凭医生处方。几轮政策之后，直至今天，全国零售药店凭处方购药执行情况大多不尽如人意，医院处方很难或根本不可能流出院外的“保护”机制是造成政策打折的症结所在。
　　据悉，由于目前医院普遍推行信息化建设和无纸化办公，问诊医生开具的处方单直接发送到药房划价，患者只是在最后交费领药的时候才接触到处方。而尽管医院大厅电子屏上往往滚动公示药物价格，但对缺乏专业知识的普通消费者而言，冗长拗口的化学通用名辨识就已经很困难，更不用说对比考量价格。
　　广东金康大药房连锁有限公司总经理郑浩涛认为，如果不从医院本身的体制和销售机制作改变，患者很难拿到处方去零售药店购买药品，事实上是用政策设限，天然造成了医院药房和社会零售药房之间的不平等竞争。“卫生系统有没有决心从根本上改变处方外流的渠道和可能，是这一政策最终落实的关键。”他说。
　　此前北京金象复星大药房总经理邓劲光就曾表示，自北京郊区居民“一老一小”纳入医保后，这部分从前在药店消费的群体因为获得医保补助从而流入社区，使得北京药店的销售额下降了5%。北京的社区卫生机构越来越强势，实现了40%~50%的增长幅度，对药店构成了巨大威胁。
　　而此番新政既出，北京金象复星医药股份有限公司总经理徐军告诉记者，他们担心的依然还是医院处方能不能流出来的陈年顽疾。

　　零差率“未解”

　　金象的专业部门正在比对基本目录部分品种和药店目前在售品种，尽管徐军估计现阶段政策影响还不会很大，但他认为，文件里对于零差率问题没有更进一步的解释，恐怕药店下一步难免无措。
　　药品零差率是指药品由政府集中招标采购、统一配送，在采购与销售之间没有任何加价行为，按进价销售。《意见》中规定：2009年中国每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售。　
　　郑浩涛现在考虑的问题是：基层医疗机构和社区医院零差率销售基本药物，一方面要体现政府办医院的功利性，一方面也有财政补偿，但纯市场运行的社会零售药房如果也要求零差率销售的话，国家是不是会有相应的激励机制和补偿，否则，仅仅是“过手”基本药物，因为场地、货柜、仓储、水电、人员等必需成本，最终也必定是亏本的买卖——零差率的这笔单，不仅仅是谁该来买的问题，更是公平性的问题。
　　郑浩涛的担心在业内现实而具普遍意义：必须配备基本药物，配多少，怎么配，后续补偿如何界定，这些必须面对的生存问题是药店老总们目前最迫切需要求解的。
　　按照业界公认的药品销售“二八”理论：即80%的药品从医院渠道销售，20%来自零售药店。来自中国医药商业协会测算的数据显示：2008年全国前100家零售连锁药店销售521个亿——庞大群体的生存现实必须正视。
　　值得一提的是，财政部副部长王军当日在解释基本药物配备和补偿问题时强调：政府办基层卫生机构“全部使用”基本药物不等于“全部配齐”，政府补助是综合考量后的补助而非简单的差额补助——基本药物用与不用、用多用少关键在于当地医疗机构的使用机制。
 

民族药迎来政策“甘露”

　　当昨日奇正藏药集团以“002287”的申购代码挂牌时，好事成双的还有前一天国家民族药政策的大利好。
　　《关于建立国家基本药物制度的实施意见》明确规定：“民族自治区内政府举办的基层医疗卫生机构配备使用国家基本药物目录以外的民族药，由自治区人民政府制定相应管理办法。”民族药企业和产业的普惠正式拉开大幕。
　　一枚硬币在新出台的民族药政策上清晰地映出了两面。
　　分析这一政策，中国民族药学会会长诸国本认为，充分下放当地的政策制定权力背后，可以想见的是必然的市场选择——由于当地地缘、临床实践、人群体质特性等因素，本地政府最清楚和了解自己本民族药物的适用性、特点和禁忌，加之本土道地药材等方面，会最大限度地发挥民族药的功能和效用。
　　“中央出大政策框架，地方出具体的政策细则。”诸国本认为这也最符合民族药的科学和规律。
　　《2008年中国中药市场分析及投资咨询报告》显示，全国现有民族药生产企业仅130余家，主要包括藏、蒙、维、苗、傣、彝六大类，达到国家标准的民族成药865种、药材230种，2008年民族药销售在50亿元左右。以发展最好的藏药为例，目前，全国藏药企业的藏药工业总产值约为10亿元，仅占我国医药工业总产值的0.2%左右。
　　诸国本告诉CBN记者，少数民族地区资金紧缺，民族药的基础研究无规划，靠企业自身能力对生产、开发品种进行研究，力度有限。同时，民族药进入医院困难，进入医保目录的民族药仅47种，基本只能在市场上自由竞争，缺少龙头企业的带动。
　　国家基本药物制度的推进和决策下沉，必然会给亟须发展的民族药带来前所未有的机遇，形成一批龙头企业，推动产业升级。
　　但另一方面，有民族药企业担心，依照目前的政策，地方保护在所难免，本土选择的感情因素之外，本土企业的税收、解决劳动就业等现实问题无法回避。青海、西藏选择本省、本自治区的藏药，新疆选择自己的维药，贵州选苗药，对于已经在全国铺开营销网络的大中型民族药企业来说，反而可能会带来一定的成本影响。
　　新疆奇康哈博维药有限公司副总经理季志红就坦陈，政策执行初期，各地对于当地民族药物的首选很有可能直接表现为企业的营销费用上涨。
　　而同样可能面临问题的还有奇正藏药，在疼痛药物市场表现稳健的奇正藏药目前已经成为藏药第一家，产品营销网络遍布全国，在几个民族药发展的大省，奇正也正在着手积极调整营销策略，希望通过主动提高产品疗效和产品标准，绕过价格、市场的初级竞争，用产品、工艺改进争夺市场。
　　记者从国家食品药品监督管理局（SFDA）了解到，针对民族药目前的发展现状，SFDA将结合“国家药品标准提高行动计划”，本着提高产品质量标准和标准先进性的原则，加快民族药标准的制、修订工作。同时，将针对医疗机构民族药制剂的调剂和规范使用出台有关规定，在保证制剂质量的同时，确保少数民族地区群众的临床用药需求。
 

跨国药企遭遇尴尬

　　“我们已经获悉昨天公布的‘国家基本药品目录’的内容，国家制定并实施该目录的目的是为了满足人民群众的基本用药需求，对此我们表示理解。”昨日，诺和诺德（中国）制药有限公司糖尿病市场部总监张克洲对CBN记者表示。
　　在307种药物中，用于治疗糖尿病的胰岛素赫然在列，这对于以张克洲为代表的诺和诺德市场团队来说是一个好消息，也是一个坏消息。
　　好消息是，作为全球最大的胰岛素制造企业，胰岛素被列入基本医药目录代表着国家对于糖尿病治疗的重视，已经上升为一种国家战略；而坏消息是，此次列入目录中的为动物源胰岛素，即胰岛素产品中的低端产品，而以诺和诺德、礼来等跨国公司为代表的重组人胰岛素并未列入其中。
　　因此，巨大的市场机会可以说与诺和诺德擦肩而过。事实上，整个基本医药目录的出台，对于跨国医药企业来说，都是挑战大于机遇。
　　由于跨国药企目前将研发和生产的重点已经放在了肿瘤、艾滋病、糖尿病、肝炎等疑难杂症上面，不难理解它们会与基本医药无缘。
　　“此前肿瘤治疗药物列入基本医药目录的呼声很高，但最后几乎全军覆没。”一位证券分析人士对记者表示，不用说类似辉瑞、罗氏、诺华这类跨国制药企业，包括国内恒瑞医药（600276.SH）等企业，也是“望目录兴叹”。
　　作为一种趋势，跨国药企应对中国新医改带来的变化，其中一个就是，开始重视社区医疗和农村市场的培育。
　　辉瑞董事长杰夫·金德勒在7月底来到中国，在与中国卫生部官员进行交流后，他的第二站选择了四川泸州邻玉街道社区卫生院。与以往不同的是，原先这位辉瑞公司的全球老大只在中国沿海地区“活动”，这是他首次造访中国内地医院。
　　由于新医改将聚焦于社区、乡镇等医疗资源十分匮乏的区域，因此，作为跨国医药公司的代表，辉瑞无法坐视这一机会的流失。
　　事实上，不仅辉瑞选择了农村，今年以来，包括诺华在内的各大医药公司老总来华，一项必修课即是到社区医院、乡镇卫生院等三、四线市场走走看看。这里虽然不是医药企业的传统势力范围，也不是利润高地，但医改概念开始让这一市场变得有诱惑力了。
　　“今年第二季度，辉瑞的新兴市场盈利取得了9%的增长，一季度新兴市场是5%，这一数字没有计算汇率变化，所以，对于辉瑞全球第二季度的业绩，新兴市场有着很大贡献。”辉瑞新兴市场总裁哈芬（Jean　Michel　Halfon）对CBN记者表示。
　　日前，辉瑞启动了一项旨在调查中国贫困人口医药需求的调查，主要针对的就是农村人口的医药需求。
　　作为中国最广大的地区，8亿农民日常生活中最易得的疾病、各种区域性疾病、家族病史、医药基本需求等等，都是本次调查的主要内容。在调查的指引下，辉瑞有望在社区医院、乡镇卫生院甚至村卫生所当中找到机会，此前辉瑞从未涉及的区域。
　　与辉瑞相似，张克洲领导的诺和诺德也将90名左右的培训人员深入北京、上海、广州、青岛、杭州、天津等6座发达城市的社区中，培训社区医院的医生如何诊断糖尿病、如何为这些慢性病患者服务。
　　张克洲表示，选择上述6座城市，也是因为这些地方的社区比较发达。这些培训人员有望在3年内扩大到500名的规模，营销团队的发展，以及未来带来的市场空间，将弥补未进基本医药目录的缺憾。

[责任编辑:朱梓颀]