一边是公众用药安全需求的上升，另一边是大量过剩的药品产能，于是，有了新版GMP修订的紧锣密鼓，也有了部分医药企业考虑执行的种种“忐忑”。虽然有关方面已经表示“一定会给企业相当长的过渡期，分阶段、分步骤地执行”，但是面对投入产出比的盘算，回顾几年前首轮GMP改造的得失，不独“身在此山中”的药企，就是其他相关人士，也都很难轻松地应对这场“大考”。

　　毋庸讳言，新版GMP的执行将是医药生产企业之间的一场淘汰赛，胜出者一定会在资金、技术、产品、人才、设备、管理等方面具备综合或者至少单项优势;而弱势者将不得不面临被重组兼并甚至出局的命运。有人说，首轮GMP认证之初政策制定者也有淘汰过剩医药产能的初衷，但改造之后实际产能不减反增，其中一个重要原因是地方政府支持企业贷款搞GMP改造。如今正好又赶上国家实行宽松的货币政策，实力相对较弱的企业获得银行贷款的可能性增大了，况且，在行业弱势的企业在地方上不一定弱势，所以不能对新版GMP执行之后医药产能的合理淘汰寄予过高期望。如果把这种论调看作是对监管者的一种提醒，也无伤大雅;但如果一些弱势医药企业以此为据想再拼一把，那就有害无益了。其理由毋须赘述，毕竟在首轮GMP认证中因为“不理性冲动投资”而“已经尝到了恶果”的企业绝非个别。所以，与其硬拼，不如“弃考”。

　　而对于在新版GMP执行中可能胜出的企业来说，无论是硬件改造还是软件提升，都称得上任重道远。尤其是所谓“看得见摸不着”的软件，本就是中国制药企业的“软肋”，如何达到新版GMP的要求，恐怕目前还少有企业敢说掌握了完整的答案。不过，了解和学习国际领先制药企业精益管理的经验，将对中国药企的探索有所启发。麦肯锡公司今年4月针对全球150家制药企业的调查显示，科学的工艺流程能最大限度地提高生产人员和设备的效率，用标准化方式衡量和控制设备参数，可以减少一倍的浪费;用精益管理工具来计划和安排经营活动，可以减少5%的返工，可以提高生产的灵活性并消除因任何特定产品而被迫改变生产计划的可能性。更重要的是，高层领导只有重点关注转变员工的思维方式，才能使精益管理的改进扎下根来。

　　同样，对渐行渐近的新版GMP，如果企业的认知能早一些突破现有限度的话，那么，未来执行的愿景，将更值得我们憧憬。

[责任编辑:毛迪]