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齐鲁13品种进入国家基本药物目录

2009-09-27 来源:医药经济报 

  8月18日《国家基本药物目录》正式公布,齐鲁制药有限公司制剂产品有13个品种进入《国家基本药物目录》(见附表)。

  业内人士指出,市场期待基本药物目录出台已久,《国家基本药物目录》的发布是我国基本药物制度建设里程碑式的事件。基本药物制度的实施,有望为医药市场带来扩容效应。对医药公司而言,产品进入基本药物目录,对公司未来的经营影响则是直接的。

  齐鲁制药是目前中国最大的头孢菌素原料药生产厂家之一,其生产工艺踞世界先进水平。专业生产各类抗菌素,生产水平和产量踞于国际领先水平。凭借先进的生产体系、严格的质量保证系统,齐鲁制药率先通过了欧洲药品质量管理局(EDQM)的COS认证现场检查,并成为中国首家通过EDQM认证的无菌头孢原料药企业。化学合成生产原料药条件已经符合美国FDA和欧盟COS的高标准要求。一系列产品在国内市场占有举足轻重的地位。齐鲁是国内最大哌拉西林生产厂家,其氧哌嗪为国家优质产品。全国制剂销量第一,其市场占有率65%以上。丁胺卡那霉素占国内总产量的80%。同时,齐鲁还拥有丁胺卡那霉素的上游产品——卡那霉素的大吨位发酵生产车间,形成了从原料到制剂链化生产,使齐鲁质量和成本控制到最佳。

  齐鲁制药的制剂生产水平踞国内领先水平。其冻干产能国内第一。冻干技术先进:拥有多套德国、西班牙、法国进口冻干机和粉针、水针生产线。其厂房、设备、设施按照美国、欧盟GMP标准设计、安装、验证。多种制剂通过了美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、南非医药管理委员会(MCC)以及其他国家药品监管机构的认证。生产过程中实时环境监测和控制,确保产品不受污染。洁净区布局合理,洁净级别符合最新国际标准。

  经过多年的努力,齐鲁形成了便于质量和成本控制的从原料到制剂系列生产链,使齐鲁的抗菌素在同行业中享有很高的声誉。

  据悉,齐鲁医药进入《目录》的13个品种在2008年销售比重占据公司制剂普药品种比例很大,相信随着齐鲁不断提高工艺水平,不断扩展其普药产品链,将为国家基本药物制度的顺利实施提供优质的产品。

 

[责任编辑:杨欢]

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