如果复方丹参滴丸FDAⅡ期临床试验最终获得通过，公司估值水平有望进一步提升，机构正在伺机上调盈利预测和目标价。

　　在“中药国际化”的道路上，天士力又向前迈进了一步，此举被业界喻为是公司的二次腾飞。

　　日前，天士力发布的关于FDAⅡ期临床试验完成公告引起市场强烈关注。公告称，天士力复方丹参滴丸FDAⅡ期临床试验已经完成。试验研究目的是，确定复方丹参滴丸对美国慢性稳定性心绞痛患者的疗效与剂量反应，结果尚需等待具体数据解盲与分析工作完成后形成的临床研究报告。

　　尽管复方丹参滴丸最终能否顺利通过FDAⅡ期认证仍未可知，但上述消息一经发布便引发机构研究人士的强烈关注。

　　二次腾飞引业内关注

　　“虽然此次天士力产品的认证结果没有确定，但是能在美国完成Ⅱ期临床试验本身已经是一个巨大进步;而一旦获得通过，将会开创国内‘复方中药’国际化的先河。”科德投资分析师黎辉红认为，天士力主营中药材及中成药加工，是我国现代中成药的龙头企业，逐步形成了完善的现代中药产业链。公司拳头产品复方丹参滴丸市场占有率在国内居领先地位，先后进入韩国、越南等16个国家和地区销售，并进入了俄罗斯处方药目录，具有显著的主营龙头优势。

　　“我们看好其二次腾飞，是因为公司走过单产品高速发展阶段之后，经过3~4年的积累，拳头产品再次迎来发展良机(复方丹参滴丸进入基本药物目录打开了基层市场空间)，二线品种开始放量、重点项目收获在即并将形成新增长点。”国信证券医药行业研究员指出，复方丹参滴丸的美国FDA临床试验Ⅱ期即将取得阶段性成果，预示着天士力已经迎来二次腾飞的机会。天士力是现代中药的优秀企业，培育了国内单品销售额最大的拳头产品复方丹参滴丸，创建了完备的现代中药产业链，2009年天士力业绩重新开始提速，未来三年业绩有望保持稳定较高速增长，同时公司进一步探索使拳头产品走向国际主流市场的路径。

　　据悉，天士力2009年业绩保持平稳快速增长。2009年前三季度公司实现收入28.6亿元，同比增长18%，实现净利润2.25亿元，同比增长43%。三季度单季公司实现收入10.3亿元，同比增长21%，实现净利润8759万元，同比增长47%。有分析人士指出，天士力公司生产的复方丹参滴丸、养血清脑丸、水飞蓟宾胶囊、荆花胃康胶丸、柴胡滴丸、穿心莲内酯滴丸、芪参益气滴丸等8个产品已经进入《国家医保药品目录》，这将有利于相关产品在全国推广，迅速占领市场，对公司业绩产生积极的效应。

　　二级市场上，该股依托60日均线支撑，5日、10日、20日均线逐步平稳上翘，伴随量能温和放大，后市该股有望重拾升势，有机构对其维持“推荐”评级，认为不妨逢低给予关注。

　　机构耐心等待结果

　　对于天士力复方丹参滴丸在美国FDA进行的Ⅱ期临床工作已经完成，中银国际日前发布研究报称，其临床工作的完成是公司实施中药国际化的重要节点，虽然最终的临床研究报告还需一段时间，但对结果持乐观态度。

　　“天士力复方丹参滴丸在国内临床测试的结果表明，对于有合适适应症的人群，复方丹参滴丸确实有效，所以通过美国FDA认证概率偏大，但可能还需1~2个月时间。”银河证券研究员李鹰鹏认为，复方丹参滴丸通过FDAⅡ期临床试验将会对其在国内的销售产生积极影响，但其通过Ⅱ期临床试验并进一步通过Ⅲ期，在短期内也难以在美国等发达国家市场大量销售，因为获得普遍认可、建立营销团队等都需要大量的时间和精力。

　　据悉，1997年复方丹参滴丸通过美国FDA的IND临时用药申请，当时即可直接进入Ⅱ期临床试验，但不知为何，直到10年后的2007年才启动Ⅱ期临床试验。对此，天士力方面亦未透露过具体原因。不过，中银国际认为，如果复方丹参滴丸通过Ⅱ期临床，并成功进入Ⅲ期临床，则复方丹参滴丸将成为FDA历史上首个进入Ⅲ期临床的复方中药，公司的品牌形象将获得大幅提升。由此，公司所有产品在国内市场和部分海外市场的销售有望大幅提升，带动公司业绩大幅提升。

　　中银国际表示，由于主导品种获得更好增长机会，二线品种占比增加且增速较快，天士力的业绩增速有望加快，而业绩快速增长及复方丹参滴丸通过FDAⅡ期临床试验乃至最终获得FDA批文的良好预期将共同推动公司估值水平上升。因此，暂时维持天士力盈利预测和目标价不变，将耐心等待FDA的临床结果。

　　如果FDAⅡ期临床试验最终获得通过，公司估值水平有望进一步提升，机构将伺机上调其盈利预测和目标价。

[责任编辑:毛建飞]