尽管ADR监测制度已在大多数国家建立起来，但围绕药品不良反应的争议始终没有停止过，药品安全方面产生的误会也不断出现。近期，大洋彼岸的美国也发生了类似的事件，这次涉及的企业是跨国制药巨头——葛兰素史克公司(GSK)。由于此次事件涉及的两种产品中的文迪雅在中国销售，所以此事件也引起了国内业界的广泛关注。

　　近期，美国媒体得到一份长达334页的密件，密件中披露，英国药业巨头葛兰素史克公司生产的Ⅱ型糖尿病药物文迪雅在增加患者心脏病突发几率方面高于同类药物。据悉，这是一份2008年10月的报告，FDA两名药检员先前建议文迪雅在美国下市，但未获采纳。

　　日前，有国内媒体报道，葛兰素史克公司生产的舒利迭已被FDA叫停，叫停原因为该药品和某药物联合使用的时候会导致哮喘症状恶化的风险增加，从而导致儿童及成人病人住院概率增加，在某些情况下，甚至出现了病人死亡的事件。

　　2月22日，葛兰素史克公司以最快速度作出声明，指出，中国国内媒体在转载美国FDA说明时的中文解读有重大的理解错误，同时，公司对相关美国媒体的文章结论完全不能接受。葛兰素史克公司称，当葛兰素史克认为其他人对其产品或行为所作的评论不正确时，将纠正这种不准确或错误的陈述。2009财年，葛兰素的营收增长16.5%，至439亿美元。

[责任编辑:毛建飞]