“患者使用的药品80%都是从医疗机构购买的，加强医疗机构药品监管必须下真功夫!”去年9月以来，随州市食品药品监管局对县以上医疗机构药械监管实施了“立体稽查”方式，收到了良好效果。该方式实施以来，共查处医疗机构5万元以上案件5起。

　　在对县以上医疗机构实施监管过程中，该局改变以往“单兵作战”方式，实施了稽查人员立体化。该局以国家局部署的药品专项整治为契机，及时向市领导汇报相关情况，并让领导充分认识到药品安全地方政府负总责这一明确规定。在去年专项整治活动之初，医疗机构抵触情绪较大，分管副市长亲自带队，到相关单位检查，明确强调各医疗机构要认真配合该局开展的药品专项整治工作，较好地化解了工作阻力。同时，该局还借市纪委整治药品购销不正之风之机，主动与市纪委纠风办联系，将监管与纠风工作相结合，提出在医疗机构药品专项整治中联合开展行动，得到了市纪委纠风办的积极支持，在医疗机构监管中专门派人与该局稽查人员联合行动。在纵向上，实行局领导、科长、科员齐上阵，各科室共配合，形成强大合力。

　　稽查的关键是取证。在对医疗机构药品稽查中，该局特别注重取证这一环节，坚持做到立体取证。该局要求执法人员一到医疗机构，就对各参与稽查的干部按照检查前的分工，对被检单位各相关科室、相关人员同时检查，并给各组稽查人员都配备录像、照相、录音等设备，必要时还联合药品快速检测车一同到场。在检查中，要求稽查人员，注意同时运用人证、物证、书证、影像、录音等手段，认真收集证据。在调查的策略上，该局根据情况，摸索出了正查、反查、正反同时查等办法，收到了较好效果。

　　此外，该局在对医疗机构的稽查中，特别注重对医疗机构使用药品医疗器械违法行为的难点问题进行分析，专门设计了增进理解的前置沟通程序、化解阻力的外部支撑程序、标准化流程的直接稽查程序及和谐共建的帮扶规范程序，做到稽查程序的立体化，力争使稽查既做到效率高，又能达到促规范，管长远。比如，该局在对某医院的专项检查前，首先与医院沟通，使其自觉配合稽查工作。该局借助市纠风办的力量，并参与制定《关于随州市2009年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项整治工作任务分解的意见》，将“对经营使用高风险医疗器械的单位、销售人员以及品种实施备案登记制”纳入意见中。去年该局通过对备案检查，共查处无合格证明医疗器械案件8起，查处套用医疗器械注册证典型案件1起和多起从非法渠道购进医疗器械的案件，其中查处万元以上案件12件。在现场稽查中，该局要求稽查人员严格遵循标准化流程的规定。在帮扶规范程序上，该局把帮助医疗机构规范管理、解决医疗机构制剂工作中存在的困难作为稽查的重要内容同步推进，以达到和谐共建的目的。

[责任编辑:毛建飞]