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“方正系”搭台新药交易

2010-07-06 来源:医药经济报 

  在北大方正的运作下,北大国际医院集团已经成为集研发、制造、销售为一体的医药平台

  6月28日,方正医药研究院与北京科莱博医药开发有限责任公司、杭州凯飞药业有限公司、北京博时安泰科技发展有限公司分别达成一致意见,在北京签署了相关技术转让合同,合同成交总额达1820万元。

  据记者了解,此次转让涉及“FBR-1501双效药”和“FBR-6408”等新药项目的核心技术,其中1个为一类新药,其他4个为二类新药。

  据方正方面人士介绍,在北大方正的运作下,北大国际医院集团已经成为集研发、制造、销售为一体的医药平台,这次通过技术转让引进新药是一次尝试,其目的是更好地发挥北大医学部在研发上的优势。

  目前,除了外资企业外,有实力的国内企业也在开展对一类新药资源的争夺。今年,山东绿叶就曾斥资8000万元购买一个有前景的一类新药;6月10日,江苏恩华药业也斥资从中国药科大学引进了精布待因片。

  据业内专家介绍,目前国内很多承担着科研工作的大学和科研院所都有不少创新化合物问世,但由于缺乏资金,很难转化为药物,因此,不少有实力的企业就选择在临床前进行技术转让,从而获得廉价的新化合物分子。

  临床前转让热潮涌动

  据方正医药研究院院长易崇勤介绍,在这次交易的5项技术中,“FBR-1501双效药”是拥有自主知识产权独立创新的化药1类新药,已经在美国申请发明专利(US61/103800),目前已正式公开,并已经申请PCT,预计明年可以进入国内。与此同时,此次合作的其余4个项目均为化药3类新药。

  据记者了解,“FBR-1501双效药”是已经注册了专利的一类新药,由于其尚未进入临床试验,价格较低,如果完成临床实验的话,价格会更高。

  以中科院对外出售的博安霉素为例,这个用于肿瘤治疗的一类新药已完成临床试验,并通过一类新药评审,适应症为头颈癌。引进的企业还需要继续完成肝癌病例临床工作,补充肝癌适应症。这种程度的一类新药转让价格一般为2500万元。而一些已经获批的,并且前景好的一类新药价格可以达到8000多万元。

  据杭州凯飞药业有限公司总裁徐峰博士介绍,在临床前收购新化合物的价格比较低,在动物实验上取得很好效果的药物未必就能成功上市,其主要原因是选择的适应症不合适。由于国内的临床费用比较低,公司可以同时开展多个适应症的临床试验,从而保证能够筛选出合适的适应症申请上市。

  与此同时,外资企业也在积极加强临床前转让。一位从事药物研发的业内人士告诉记者:“外企在华设立研发中心,其主要目的是在中国收购一些有潜力的临床前药物,并在中国开展多中心临床试验。”

  曼哈顿资本管理咨询公司总裁王进建议:“有潜力的临床前化合物在中国、印度有很多,只是没有企业去收购,国内企业如果从事这方面的技术转让和收购,就需要在人才方面有所准备,而且不但需要研发人才,还需要科研领域里的管理人才。”

  第三方平台建设亟待加强

  据记者了解,为了进一步保证双方技术交易后续合作的顺利进行以及交易安全,方正医药研究院特别委托中国技术交易所为该次技术交易提供鉴证服务,引入这家第三方权威机构作为技术交易的鉴证方。

  对于第三方平台的引入,易崇勤指出,国内目前最需要的就是公平可靠的第三方交易平台。中技所副总裁夏雷指出,目前国内90%的技术转让属于隐性交易,这样交易方式使交易市场存在比较严重的信用隐患。

  据记者了解,中国技术交易所成立后做的第一个技术转让项目是三类化学药新药盐酸马尼地平。以往新药研发成功后,就要研究所自己找买家。第三方平台的作用之一就是为科研单位找到合适的买家,据夏雷介绍:“我们在数据库中一检索,找到了10多家相匹配的公司,然后用一个多星期时间逐一对这些公司进行了访谈,最终为盐酸马尼地平找到了3家国内知名制药企业作为意向受让人,让天津药物研究院去进行一对一的谈判。”

  由于有多家企业参与竞争,竞价之后,成交价格也会比较高,盐酸马尼地平就以550万元的高价成交了。但是对于企业来说,价格不是最关键的,最重要的是保障技术交易的真实可靠。

  一位企业人士建议,第三方交易平台需要具备三项功能,其一是加强技术交易市场的信用建设,二是规范技术交易行为,促进技术交易双方的后续顺利合作,第三是从一定程度上保证技术交易的安全。

[责任编辑:毛建飞]

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