<p>　　鲁抗集团辰欣公司研发的丙泊酚注射液已完成临床试验，并于2010年9月完成生产现场检查，开始申报生产。这是辰欣公司开发的首个载药型脂肪乳，其规格为20ml:0.2g，临床作为静脉全麻诱导药、&ldquo;全静脉麻醉&rdquo;的组成部分或麻醉辅助药。</p> <p>　　脂肪乳的制备和临床应用已有40多年的历史。脂肪乳可供静脉注射，能完全被机体代谢和利用。早期拥有工业化制造脂肪乳技术的国家有瑞典、德国、美国、法国及日本，20世纪80年代后期，国内企业首先从瑞典引进并率先开发了脂肪乳产品。自本世纪初，辰欣公司也相继成功开发了长链脂肪乳和中长链脂肪乳，投放国内市场以来已被临床广泛应用。</p> <p>　　根据临床应用的不同，脂肪乳通常可分为营养型脂肪乳和载药型脂肪乳，前者不含治疗性活性药物，仅仅作为危重患者的肠外营养治疗必需品，辰欣公司的长链脂肪乳和中长链脂肪乳即为此类;而后者则是将脂肪乳作为药物的体内递送载体，是作为一种药物剂型来看待，丙泊酚注射液即为该类药物。</p> <p>　　丙泊酚为难溶性药物，该类药物制成静脉注射剂的常用方法有制成可溶性盐、加入增溶剂、加入助溶剂和使用潜溶剂。但是附加剂可能对人体产生毒性，有的难溶性药物制成注射剂，可能出现稀释时药物析出、注射部位疼痛或引发静脉炎等问题。而该品是将丙泊酚溶解在适宜的油相中制成含药静脉注射用脂质乳剂，可提高其溶解度，即该法不需引入有机溶剂，并可避免使用上述各类附加剂，可大大提高药物的稳定性及临床使用的安全性。</p> <p>　　丙泊酚注射液的成功开发，证明了辰欣公司在载药型脂肪乳的产品研发、生产及质量控制水平方面均有了突破性发展，为该类药物的后续开发奠定了基础。</p>

[责任编辑:毛建飞]