<p>　　&ldquo;优先审评凭单激励措施&rdquo;将对制药公司开发的部分药品给予加快评审待遇，作为对开发被忽略疾病治疗药物的奖励。</p> <p>　　加快定价和报销决策</p> <p>　　尽管超过10亿的人口受到这些疾病影响，但这些疾病主要发生于发展中国家，制药公司设计和测试新的治疗药物几乎没有经济激励。</p> <p>　　来自美国杜克大学富科商学院的大卫&middot;里德利教授和前欧洲委员会药品政策决策人、西班牙专利办公室专利专家阿方索&middot;卡耶斯-桑切斯在今年9月11日出版的一期《柳叶刀》杂志上撰文提出欧盟版的优先评审凭单体系，而美国则在2007年建立了优先审评凭单体系。</p> <p>　　欧盟的优先审评凭单体系将通过欧洲药品管理局实施，同时由欧盟成员国作出加快定价和报销决策。</p> <p>　　譬如，&ldquo;如果药厂开发了一种新的疟疾治疗药物，这种降胆固醇药物将能提前一年面市，&rdquo;全球医疗保健慈善人士比尔&middot;盖茨在2008年达沃斯世界经济论坛上解释。&ldquo;这种优先审评可能为厂家带来数亿美元的价值。&rdquo;盖茨表示。</p> <p>　　美国的优先审评凭单由里德利和他在杜克大学的同事杰夫&middot;莫和亨利&middot;格拉博夫斯基在2006年发表于《卫生事务杂志》的一篇文章中提出。美国参议员山姆&middot;布朗巴克和谢罗德&middot;布朗提出建立美国优先审评体系的立法，并于2007年获得美国国会通过。</p> <p>　　&ldquo;凭单&rdquo;可出售或转让</p> <p>　　&ldquo;通过允许制药公司更早销售利润丰厚的药品，欧盟凭单体系将能延长公司药品专利保护时间，&rdquo;卡耶斯-桑切斯表示。&ldquo;然而，由于没有延长专利到期期限，这种保障体系不能延迟仿制药品上市时间。&rdquo;</p> <p>　　如果一家公司开发的一种治疗被忽略疾病的新药在美国和欧盟获批，将在这两个地区获得凭单，加在一起，将能为未来的一种重磅炸弹式产品带来数亿美元的额外销售额，研究人员估计。凭单可以出售或在不同公司之间转让，使其像潜在收入来源或财产一样具有价值，作为收购对象可以使公司更具吸引力。</p> <p>　　&ldquo;科学家们知道具有治疗被忽视疾病潜力的分子，但由于测试这些分子要花费数百万美元，他们大多无法使其成为商业运作，难以为继，&rdquo;里德利表示，&ldquo;欧洲的凭单制将为企业提供强大动力，利用其知识和资源使得在其它情况下可能被忽视的疾病得以治疗。&rdquo;</p> <p>　　在2009年FDA批准疟疾治疗药物复方蒿甲醚(Coartem)之后，诺华获得首个美国优先审评凭单。还有更多的公司拥有处于晚期临床测试的药物，有可能获得凭单资格。</p> <p>　　&ldquo;美国的优先审评凭单体系和其它新的激励措施促使制药公司开始临床测试，但这些药物应用于患者还需要数年时间。希望在下一个五年中，美国能够实施另一种凭单制度，在那之后有望每年推出一种新药，&rdquo;里德利表示。</p> <p>　　&ldquo;欧洲的优先审评凭单体系，加上美国的体系，将给制药公司对被忽视疾病治疗药物进行投入提供非常有力的激励。&rdquo;卡耶斯-桑切斯表示。</p>

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