<p>　　2010年版《中国药典》于10月1日起正式实施，保山市食品药品监督管理局采取四项措施，切实抓好药品生产企业新版药典的实施工作，进一步加强基本药物的质量管理，保障公众用药安全。</p> <p>　　宣传培训 通过广泛宣传，充分认识执行新版药典的重要意义;要求企业根据实际购买配备新版药典，积极组织有关企业质检人员参加培训确保每个岗位操作规范，保证产品质量安全。</p> <p>　　明确责任 指导企业做好基本药物处方、生产工艺、质量标准及原辅料控制标准的修订工作。督促生产企业仔细对照新版药典，修订完善质量控制文件和检验操作规程，配备完善生产设备、检验仪器，确保所生产的药品严格按照GMP和新版药典的规定实施。</p> <p>　　加强管理 对每个品种的基本药物进行认真梳理，比较相应品种检查项目和检查方法的变化情况，不能全检的原料、成品要求企业限期实现全检，并将相关资料纳入企业监管档案;加强与企业沟通，了解新版药典中中成药标准对生产企业的影响，帮助企业解除实际困难，针对自身无法回答解决的问题，及时上报上级药监部门和药检机构，切实为企业排忧解难，推进新版药典顺利实施。</p> <p>　　强化检查 在对生产企业的各项检查中，严格执行GMP检查标准和新版药典要求，对企业进行全方位、全过程的监管，确保全市药品生产企业在规定时限内达到新版GMP和药典要求，促进药品质量全面提高。</p>

[责任编辑:毛建飞]