<p>　　全球领先的药物研发合同研究组织(CRO)PPD公司(纳斯达克代码：PPDI)10月12日宣布，已完成对中国地区的临床研究业务整合。当天，PPD位于北京中汇广场的新的中国总部办公室正式开门迎客。</p> <p>　　盯住后期临床</p> <p>　　PPD亚太地区临床研究开发副总裁Simon Britton在接受记者采访时表示：今后业务发展的重点将放在Ⅱ、Ⅲ期临床试验。&ldquo;对于临床研究而言，中国是一个非常重要的、发展快速并具有巨大潜力的地区，PPD的目标是成为中国市场上客户首选的CRO公司。&rdquo;</p> <p>　　为了将更多的药品引进中国这一全球人口最稠密、最具发展潜力的市场销售，同时为了降低研发成本，CRO业务在中国的发展突飞猛进。虽然这个领域的总额只有1.45亿美元，比全球外包业务的2%还低0.5个百分点，但全球咨询公司Frost &amp; Sullivan公司预计，中国的CRO行业将保持18%的年增长率，到2012年，将达到2.4亿美元的市场规模，前景非常广阔。因此，包括总部位于美国的科文斯、PPD和Charles River实验室在内的跨国CRO公司都在加强自己在中国CRO行业的地位。去年底，PPD收购了在临床研究方面具有优势的依格斯医疗科技公司(Excel PharmaStudies,Inc.)，由此进一步扩充了公司在亚太地区的Ⅱ-Ⅳ期临床研究、数据管理、生物统计学、临床试验质量保证和全球药品注册法规事务服务能力。</p> <p>　　此前PPD于2008年通过与北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司(PUL)签署独家协议，将其全球中心实验室业务拓展至中国;于2009年11月收购保诺科技有限公司，其业务范围包括药物化学，药研生物学，药理学，药物代谢动力学(DMPK)和药物安全评价。因此，PPD此次宣布完成对中国地区的临床研究业务整合，也可以理解为其宣布在中国的全产业链CRO业务构建完成。</p> <p>　　但分析中国目前的CRO市场，在经历了2000~2005年的井喷后，行业竞争已非常激烈，众多CRO公司同质化严重，价格战不断升级。在早期药物发现领域，平均利润率已从10年前的30%下降到如今的10%以下。</p> <p>　　CRO潜力巨大</p> <p>　　临床试验环节是目前CRO领域市场潜力最大、利润率最高的一环，其投入通常占到整个医药研发成本的50%左右，相关CRO的利润率最高甚至能达到50%以上。</p> <p>　　有分析认为，在各个细分领域，临床研究领域的CRO业务发展将更具潜力。因为中国有庞大的患者群，容易招募患者;较低的临床受试费用和人工成本，而一个更重要的原因是，跨国药企急于更多、更快地在中国上市新药，因此，中国将越来越多地参加到国际多中心临床研究中去。比如辉瑞就曾表示，计划到2010年在中国与超过500家医院、2000名医生进行合作至少开展135项临床试验。其他的跨国公司都有类似的计划，这给PPD这样的跨国CRO公司带来了很大的业务需求。Britton表示，在中国市场，所有的CRO业务领域都会有长足的发展，其中Ⅱ、Ⅲ期临床试验将会有更为可观的发展。PPD在中国的业务95%来自跨国公司，Ⅱ、Ⅲ期临床试验是他们主要的业务方向。</p> <p>　　谈到今后的发展和投资计划，Britton表示，下一步在中国还会有进一步的投资和合作计划，投资的方向主要是在临床试验专业人员培养等方面，而不会投资在设备上。</p>

[责任编辑:毛建飞]