<p>　　英国制药巨头葛兰素史克公司已同意赔付7.5亿美元，解决因出售被污染的婴儿软膏和无效抗抑郁药而面临的刑事和民事诉讼，该事件成为日渐增多的制药商花费数以百万计美元解决内部举报者法律诉讼的最新一起案例。</p> <p>　　被裁减员工内部举报</p> <p>　　葛兰素史克总共销售了20种安全性受到质疑的药品，这些药品由一家设在波多黎各的巨型工厂生产，这家工厂被曝存在污染多年。</p> <p>　　曾任这家公司质量经理的谢丽尔&middot;D&middot;埃卡德女士在内部举报诉讼中称，她曾经警告这家公司存在质量问题，但公司并未正视这些问题，取而代之的是，将她开除。这些受到影响的药品包括：抗抑郁药帕罗西汀、百多邦软膏、陷入麻烦的降糖药文迪雅、心脏病治疗药物络德，以及抗酸药泰胃美。尚不清楚是否有患者因此致病，尽管这类事件难以追踪。</p> <p>　　最近出现的一波诉讼潮，指责制药公司误导患者，通过医疗保险和医疗补助欺诈美国联邦和各州政府，使医疗保健支出更多。</p> <p>　　业内人士声称，联邦检察官不仅要求支付罚款，还暗示采取更为严厉的处罚措施。</p> <p>　　受困于研发渠道枯竭，多家制药商已经裁减了数以千计的员工。一些被裁减员工转而提起内部举报诉讼，这些诉讼可能导致刑事调查。</p> <p>　　10月26日下午，美国司法部官员在波士顿举行的一次记者招待会上宣布一起和解，表示1.5亿美元的罚款是制药商为掺假药品付出的赔偿金额最高的一起刑事指控和解。该结果还意味着受到指控的制药商必须支付6亿美元的民事罚款。向举报人支付的奖金将达9600万美元之巨，这是医疗保健欺诈案件中最高的奖励之一。</p> <p>　　当被问及除了对指控公司之外，是否会指控个人时，马萨诸塞州美国联邦检察官卡门&middot;M&middot;奥尔蒂斯表示，调查尚未完成。</p> <p>　　葛兰素史克同日发布一份声明，对其经营的波多黎各工厂违反GMP感到遗憾。这家公司表示，问题只涉及2009年被关闭的一家工厂。该公司在美国的股票当日下跌0.35个百分点。</p> <p>　　美国司法部负责民事部门的副总检察长托尼&middot;韦斯特表示，数百起这类诉讼正在等待联邦审查。</p> <p>　　&ldquo;我们已展开多项调查，收回了更多纳税人因受到欺诈而损失的钱财，在过去两年中，指控、处罚罚款、罚金之多，超过了之前任何一个两年期间。&rdquo;韦斯特在接受一次采访时表示。</p> <p>　　举报人将获得最终罚款的一部分。埃卡德女士将从联邦政府获得9600万美元，她还将从各州获得数百万美元。</p> <p>　　内部举报案件司空见惯?</p> <p>　　这些起诉都处于未解封状态之中。多年来，这些案件的规模和范围一直在上升之中，但对制药行业的整体威胁在很大程度上都被忽视，原因在于司法保密淡化了这堵愈演愈烈的萧墙。每一起成功的索赔都会引起更多的诉讼，而几乎每周都有更多的诉讼。</p> <p>　　这些诉讼的提起是源于旨在阻止美国内战时期的小贩贩卖变质的肉类给联邦军队而采取的对密报者提供奖励金的一项联邦法律。由于美国联邦政府现在购买药品的支出远多于购买子弹的支出，医疗欺诈变得十分常见，制药行业遂成为这项法律最成功的打击对象。</p> <p>　　华盛顿的非营利性内部举报支持团体反欺诈教育基金纳税人组织在10月25日报道，医疗案件占去年美国司法部依据《防止不实请求法》(旧称林肯法)追回的310亿美元巨款中的80%。这些款项中的大部分通常返回发起索赔的计划，例如医疗补助和医疗保险计划。</p> <p>　　FDA和美国卫生福利部监察长在近期都宣布，这两家机构将依据该法律中严格的责任条款寻求对相关责任高管进行个人起诉，2007年之后没有提起这类起诉。当时3位普渡制药公司的高管被裁定罪名成立，被判缓刑和个人罚款3400万美元，而普渡公司被判决支付6亿美元的赔偿金。</p> <p>　　这项条例规定，即便涉嫌高管不清楚具体的违规操作，这些高管可以被起诉，禁止参与政府采购。</p> <p>　　立法可使赢得这些索赔变得更为容易。上月，美国众议院通过一项法案，即便涉嫌高管已离开发生欺诈的公司，也允许对其加以禁止;允许总检察长起诉涉嫌欺诈的下属公司的母公司。</p> <p>　　辉瑞自2002年以来就4起内部举报案件达成和解，去年这家公司支付了多达23亿美元的罚金，为历史上最高。内部举报案件已经变得司空见惯，使得华尔街不再对个别诉讼过多在意，但这类案件不断增多的趋势却得以隐瞒。</p> <p>　　葛兰素史克在今年7月宣布，这家公司将拨付24亿美元了结数起官司，包括拨出足够多的款项赔付这家公司波多黎各工厂的问题，当时这项宣布并未引起过多关注。</p> <p>　　尽管如此，由于为举报人开了先河，这起案件可能引起整个业界感到坐立不安。之前几乎所有针对制药行业的案件都涉及非法营销。这是有史以来第一起成功指控药品制造商在明知故犯的情况下销售受到污染的产品的案件。</p> <p>　　&ldquo;这起案件将改变制药商经营其属下的工厂的方式。&rdquo;埃卡德女士的律师尼尔&middot;盖特尼克指出。</p> <p>　　由于活性成分层在制造过程中从化学屏蔽层剥落，这家工厂制造的一些抗抑郁药帕罗西汀控释片没有疗效，联邦政府表示，并且一些批次的产品只含有化学屏蔽物。</p> <p>　　&ldquo;这确实对公众对制药行业的信任造成危害，&rdquo;奥尔蒂斯女士表示。</p> <p>　　质量控制是一个烂摊子?</p> <p>　　埃卡德女士在这起案件中的扮演的角色始于2002年8月，当时她被葛兰素史克派遣到波多黎各首府圣胡安以南的锡德拉，带领一支由100位质量专家组成的团队解决FDA在一个月之前发出的警告信中指出的问题。</p> <p>　　这是葛兰素史克在当时最主要的生产设施，每年生产价值55亿美元的产品。但埃卡德女士很快发现，那里的质量控制是一个烂摊子：供水系统受到污染;通风系统使得产品之间发生交叉污染;仓库是如此地拥挤，租来的面包车被用作仓储;这家工厂不能保证静脉注射抗癌药物的灭菌;不同规格的药品有时被混装入同一个药瓶中。</p> <p>　　尽管FDA的检查人员发现了一些问题，但大部分问题没有被发现。这家公司甚至放弃承诺进行的有限纠正，解密的起诉书指出。埃卡德女士反复向高级管理人员抱怨;但没有采取措施。她建议召回有缺陷的产品;但召回没有被批准。她的结局是2003年5月被&ldquo;裁员&rdquo;。</p> <p>　　她向公司高管抱怨，甚至警告将打电话给FDA后，仍然被置之不理。于是，她打电话给FDA并提出起诉。FDA于是开始刑事调查，并在2005年动用联邦武装执法人员收缴了价值20亿美元的产品，这是历史上最大一宗收缴。由于无法修复这家工厂，葛兰素史克于2009年关闭了这家工厂。</p>

[责任编辑:毛建飞]