2010-11-11 来源:医药经济报
<p> 为了吸引眼科医生更多地使用公司生产的昂贵药物Lucentis,基因泰克已秘密开始向这些医生提供回扣。根据《纽约时报》获得的一份机密文件,基因泰克从10月1日开始实施这项计划。按照该计划,如果眼科医生给病人大量使用Lucentis、并且使用量比前一个季度增长,那么,他们每个季度可以赚取高达数万美元的回扣。</p> <p> 伦理道德的担忧</p> <p> Lucentis于2006年获得批准,主要用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD),AMD是导致老年人失明的主要原因。每次注射Lucentis大约需要花费2000美元,而这种注射治疗每月需要一次。</p> <p> Lucentis面临的竞争来自安维汀,这是基因泰克生产的另一只药物,它具有与Lucentis相同的作用机理。虽然安维汀仅仅被批准用于治疗癌症,但许多视网膜专家表示,用它来治疗眼病的效果与Lucentis一样好。为此,他们将安维汀作为标签外用途进行使用,因为每次注射的费用仅为20~50美元。</p> <p> 使用安维汀而不是Lucentis每年可以让联邦医疗保险(Medicare)节省数亿美元的费用,但与此同时,这却让基因泰克付出了不小的代价。</p> <p> 这种回扣被视为一种“批量折扣”的方式,制药公司为其它一些药物也提供了类似的回扣。只要这种优惠方式遵守某些规则,那么它们就是合法的。</p> <p> 然而,一些医生表示,他们担心这种做法会产生伦理道德方面的问题。</p> <p> Greg Rosenthal是俄亥俄州的一名视网膜专家,他一直在批评基因泰克的做法。Rosenthal说,如果不将这种做法称为贿赂行为,那就没有办法审视这种行为。Rosenthal没有参与基因泰克的这种回扣计划。</p> <p> 由瑞士制药企业罗氏公司拥有的基因泰克则在一份声明中表示,在制药行业,回扣和打折计划是一种常见的商业惯例,这其中包括眼科学领域。基因泰克表示,它还为其它药物制定了这样的计划,“这些计划有助于降低我们向医院、药店和医生提供药物的成本费用”。</p> <p> 鼓励标签外用途?</p> <p> 参议院衰老问题特别委员会主席Herb Kohl一直在对基因泰克试图减少安维汀的使用量展开调查,他对有关Lucentis的激励措施提出了批评。</p> <p> 自从Lucentis和安维汀上市以来,医生们先购买它们,然后从联邦医疗保险或私营保险公司那里得到报销补偿。</p> <p> 联邦医疗保险以高出一只药物平均销售价格的6%给予补偿,由此医生可以从对该药的使用中获利。就Lucentis来说,医生给病人使用一剂Lucentis,他们从6%的补偿水平中可获利120美元。如果医生在购买该药时享受更大的打折优惠,那么这种潜在利润就会进一步提高。</p> <p> 在眼科学领域,医生拿回扣还是一个新问题。不过,在抗癌领域,长期以来,医生们一直在从他们开给病人的化疗药物中赚取利润。</p> <p> 2008年,安进公司作出决定,停止向采用其贫血治疗药物Aranesp的肿瘤学专家提供折扣优惠。包括参议员Charles Grassley在内的批评人士表示,这种打折优惠可能增加了Aranesp的使用量——即使研究显示,大剂量使用该药可能是有害的。</p> <p> 基因泰克暗示说,它现在之所以要启动Lucentis折扣计划,目的是为了促使医生通过使用该药来治疗视网膜静脉阻塞(RVO)。前不久,Lucentis获批被用来治疗那种疾病。</p> <p> 但一些医生认为,基因泰克这么做,是对预计将在明年春天得出研究结果的一项临床试验感到担忧,这项试验正在对安维汀和Lucentis用来治疗黄斑变性的效果进行比较。如果试验证明两只药物的治疗效果相同,那么现在推出的打折优惠会减缓病人转向使用安维汀。</p> <p> 这种打折优惠可能还会鼓励医生通过标签外用途将Lucentis用于其它眼科疾病,或者增加给病人注射该药的频次。</p> <p> 许多医生给病人注射该药的频次不会小于每4周1次,这是Lucentis的药品标签所指定的时间间隔。</p> <p> 据一些视网膜专家说,他们并不知晓这项打折优惠计划,因为优惠计划仅提供给那些使用Lucentis已达到一定量的医生。签约加入该计划的医生不准向外界承认这项计划的存在,更不用说谈论该计划的具体条款了。</p> <p> 有位视网膜专家没有参与这项计划,但他从一位同事那里听说了这件事。他说,他的基因泰克销售代表拒绝谈论该事,相反递给他一张含有一个电话号码的纸条,叫他打电话给基因泰克。</p> <p> 这位不愿意透露姓名的医生表示,当他打了那个电话号码后被告知,这项打折优惠仅提供给前300名采用Lucentis的医生。但他说,这仍有可能代表着采用Lucentis最多的医生。</p> <p> 这项计划依据使用量和使用量的增加幅度提供优惠。就使用量部分,打折幅度是批发价格的0.25%~1.5%。秘密文件中提供的一个例子就是,每个季度使用600瓶Lucentis的医生将得到8775美元的回扣。</p> <p> 按照使用量的增加情况,提供的回扣在1%~1.5%之间。使用量仅增加0.01%,那么可以享受1%的回扣;使用量如果增加10%或以上,那么可以享受最高幅度的回扣。文件中提供的一个例子就是享受9652.50美元的回扣。</p> <p> 临床试验受到监控</p> <p> 根据《纽约时报》所做的计算,一名医生如果达到两个类别中最大回扣的最低要求,那么他将在一个季度内拿到58000多美元的回扣。</p> <p> 美国眼科学会会长David Parke表示,学会正在关注有关Lucentis的新计划,“问题在于,这种做法是否真的构成了一种经济动机,从而以某种方式改变了医疗保健服务的提供性质,并且不符合病人的最大利益”。</p> <p> Parke表示,基因泰克显然认为,这种回扣计划将会左右医生的行医方式。但他怀疑医生每次给病人注射Lucentis时获得的20或30美元的回扣将会产生那种影响。</p> <p> 密歇根州南菲尔德市的视网膜专家Susan Malinowksi对此持不同意见,她说,随着医疗保健改革导致医生的收入面临缩减,这种回扣计划将会受到欢迎。就在11月3日,联邦医疗保险建议削减它向那些为病人注射Lucentis的医生所支付的单独费用,药品费用则除外。</p> <p> 对安维汀和Lucentis的疗效直接进行比较的那项临床试验由美国国家眼科研究所发起,并且受到了严密的监控。</p> <p> 克利夫兰视网膜专家Lawrence Singerman表示,如果安维汀的疗效等于或者优于Lucentis,那么它显然将会赢得胜利。研究结果对医生产生的影响将大于这项回扣计划。</p> <p> 目前,医生在对安维汀和Lucentis的使用上表现不一,有些医生大多使用Lucentis,有些大多使用安维汀,有些医生将Lucentis用于医疗保险状况良好的病人,将安维汀用于其他的病人。</p> <p> 根据官方记录,2008年,联邦医疗保险为大约48万次安维汀的注射(用于治疗黄斑变性)支付了费用,而仅为33.7万次Lucentis的注射支付了费用。不过,虽然Lucentis注射次数少,但联邦医疗保险的却为此付出了5.37亿美元的费用,而为安维汀的注射仅支付了2000万美元。</p> <p> 根据罗氏的财务报告,今年前9个月,Lucentis在美国市场上的销售额上升了29%,达到10.8亿瑞士法郎(约合11亿美元)。</p>
[责任编辑:毛建飞]
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