2014-07-29 来源:药监总局
浙江省台州市食品药品监督管理局积极探索各领域风险管控新机制
2014年07月24日 发布
2014年以来,浙江省台州市食品药品监督管理局坚持问题导向,着眼管控产品质量安全隐患,建立企业“负面清单”,积极探索质量安全监管模式,构建风险管控机制,提升产品质量安全水平 。
药品生产环节,健全风险排查、评估、控制、处置“四环”工作法。排查聚焦于质量管理体系、质量问题投诉、上市药品再评价等3个渠道,评估集中于驻厂监督定期评估、企业定期回顾产品质量、技术比对推动检验能力评估等3个方面,控制突出注射剂、基本药物和低信用等级企业等重点企业,高风险药品等重点品种,原辅料、质量受权和关键工序等重点环节等3个重点,处置确立了违法企业从重处理、一般违规企业跟踪整改、规范企业帮助提升等3类处理办法。
流通使用环节,紧抓从业人员、进货渠道、储存条件和质量管理规范等四大风险源,根据风险程度,严格执行日常监督检查记分管理办法,充分利用药品电子监管码、药品储存温湿度在线监管等信息化实时监控平台,探索形成了连锁企业远程审方工作机制。
餐饮服务环节,探索重点单位风险管控“355”模式,以风险概率大小划分3类重点单位,紧抓品种、环节、时段、制度、人员等5大管控重点,实施量化等级、“五常法”管理、阳光厨房、色标管理和示范创建等5大管控措施。
保化领域,抓牢生产企业、批发市场和以讲座、会议形式非法销售等3大源头,集中开展课题攻坚行动,全面落实“查、防、控、处”各项措施。
[责任编辑:李军]
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